Beauftragter m/w/x für Medizinproduktesicherheit

Die Immanuel Albertinen Diakonie hilft Menschen in schwierigen Situationen und begleitet sie durchs Leben von der Geburt, in Krankheit oder Not, im Alter bis zum Sterben. Dafür engagieren sich unsere Mitarbeitenden mit Herzblut und Kompetenz in Krankenhäusern, Praxen, in der Alten-, Kinder- und Jugendhilfe, in Hospizen und mit Angeboten für Menschen mit Behinderung, Suchterkrankung oder Beratungsbedarf. Ihr Einsatzgebiet umfasst die Standorte in Bernau, Rüdersdorf, Buch, Wannsee, Buckow und weitere Standorte in Berlin und Umland. Die regelmäßige Tätigkeit an verschiedenen Einrichtungen und damit verbundene Dienstreisen innerhalb des Konzerns gehören zum Aufgabenbereich.

Die Stelle ist organisatorisch im Bereich Medizintechnik angesiedelt und verbindet die verantwortungsvolle Aufgabe der Medizinprodukte-Sicherheit mit administrativen und dokumentarischen Tätigkeiten innerhalb der Medizintechnik.

Aufgabenbeschreibung

• Wahrnehmung der Aufgaben als Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben
• Entgegennahme, Bewertung, Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Vorkommnissen und sicherheitsrelevanten Ereignissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
• Bearbeitung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen, Rückrufen und Field Safety Notices (FSN) sowie Koordination und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Zentrale Ansprechperson für Anwender:innen aus Pflege, Funktionsbereichen und ärztlichem Dienst sowie Zusammenarbeit mit klinischen Fachbereichen, Medizintechnik, Herstellern und Lieferanten
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Verfahrensanweisungen zur Medizinproduktesicherheit
• Unterstützung bei der Geräte-, Prüfungs- und Anwendungsdokumentation sowie Pflege von Geräteunterlagen, Stammdaten und Nachweisen
• Mitwirkung bei Audits, Anwenderunterweisungen sowie der Optimierung und Standardisierung von Prozessen

Voraussetzungen

• abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pflegerischen, medizinischen, medizinisch-technischen, technischen oder qualitätsbezogenen Bereich
• eine bereits vorhandene Qualifikation bzw. Erfahrung als Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit oder erste Erfahrungen in Medizinproduktesicherheit, Qualitäts- oder Risikomanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
• idealerweise Berufserfahrung im Krankenhaus bzw. klinischen Umfeld und Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukten
• Interesse an Medizinproduktesicherheit sowie Bereitschaft, sich in regulatorische und medizintechnische Fragestellungen einzuarbeiten
• eine selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, insbesondere bei Dokumentation und Nachverfolgung von Vorgängen
• gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Berufsgruppen und Fachbereichen
• sicherer Umgang mit MS Office und technisches Verständnis

Wir bieten

• eine spannende, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen, motivierten Team
• langfristige Perspektive in einem systemrelevanten Umfeld
• eine angemessene Vergütung und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
• 30 Tage Urlaub
• eine betriebliche Altersversorgung mit arbeitgeberfinanzierter Zusatzversicherung
• Vermögenswirksame Leistung
• Bike-Leasing & Zuschuss zum Deutschlandticket
• Corporate Benefits: vergünstigte Konditionen bei Sport, Fitness, Shopping und Kultur
• Mitglied im Netzwerk „Erfolgsfaktor Familie“ – wir haben uns einer Unternehmenspolitik verpflichtet, die sich an den Bedürfnissen von Familien und Mitarbeitenden orientiert
• wertvolles Selbstverständnis: Unser Leitbild gibt uns als Mitarbeitenden und als Unternehmen jeden Tag Orientierung für unser berufliches Handeln

Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online und nutzen Sie dafür unser Bewerbungsformular.